Le 28 octobre 2026, l’organisme français en charge de la pharmacovigilance a officialisé un changement important touchant le catalogue des ventes sans prescription au sein de l’hexagone. Cette mise à jour officielle, diffusée sur le site dédié aux actualités de l’agence, vise spécifiquement à réviser les spécialités pharmaceutiques relevant du dispositif de médication officinale mentionné à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique.

L’intervention de l’autorité régulatrice encadre strictement l’accès direct en pharmacie en intégrant de nouveaux traitements tout en retirant d’autres références jugées obsolètes ou moins pertinentes pour le sevrage tabagique. Cette opération administrative s’inscrit dans la dynamique continue d’évaluation des médicaments disponibles librement, garantissant que seuls les produits répondant aux critères actuels de sécurité et d’efficacité restent accessibles au grand public sans prescription médicale obligatoire.

La décision du 27 octobre 2026 marque l’entrée officielle

La décision du 27 octobre 2026 marque l’entrée officielle de cinq nouvelles présentations dans la liste des médicaments en accès libre. La première catégorie concernée concerne le traitement des maux de gorge, où s’ajoute Lysopaïne Maux de gorge contenant de l’ambroxol à raison de 20 mg. Cette spécialité est proposée sous forme d’une boîte de 18 pastilles, déclinée en arômes citron et menthe, sans sucre ajouté.

Par ailleurs, le traitement de l’insuffisance veineuse voit son arsenal s’enrichir avec trois présentations de Flavonoïdes Viatris Conseil. Ces comprimés veinotoniques associent diosmine et hespéridine et sont disponibles en dosages variés : 500 mg conditionnés par boîtes de 60 ou 120, ainsi qu’une formulation concentrée de 1 000 mg en boîte de 18. L’ANSM a également noté l’ajout d’autres spécialités venant renforcer les options thérapeutiques disponibles pour le consommateur qui consulte son pharmacie sans ordonnance.

En contrepartie de ces ajouts, la liste subit une réduction notable avec le retrait de deux références spécifiques dédiées au sevrage tabagique. La suppression concerne spécifiquement deux formats du produit Nicotinell à 1 mg par dose, destinés à être inhalés dans la bouche sous forme liquide. Ces articles, vendus en flacons simples ou doubles, ont été exclus du répertoire des substances autorisées pour l’auto-médication disponible directement aux clients des officines.

Cette radiation touche directement les fumeurs cherchant une alternative sans ordonnance pour arrêter de fumer, obligeant potentiellement ces patients à se tourner vers d’autres dispositifs ou à consulter un professionnel de santé pour obtenir une prescription adaptée. L’ANSM précise que ces spécialités ont été retirées du dispositif, bien que leur statut exact post-décision n’est pas détaillé dans le communiqué initial.

Cette décision s’inscrit dans le contexte plus large

Cette décision s’inscrit dans le contexte plus large de la gestion des médicaments pris en charge par le système de santé ou disponibles sans ordonnance. L’article R. 5121-202 du code de la santé publique encadre cette liste, qui est régulièrement révisée pour tenir compte de l’évolution thérapeutique et réglementaire. Le dossier mentionne également des références à d’autres dispositifs comme la liste en sus pour les établissements de santé avec activité SMR ou les indications inscrites aux collectivités.

La tenue à jour de ces registres repose sur une action commune impliquant le département ministériel des solidarités, les observatoires spécialisés, l’entité technique d’information hospitalière ainsi que l’institution sanitaire supérieure. La mise à jour dynamique de ces documents assure que les informations publiées au Journal officiel reflètent toujours l’état actuel des spécialités disponibles, tant pour les patients hospitalisés que pour le grand public en pharmacie.

Les établissements de santé peuvent également bénéficier de prises en charge spécifiques pour certains traitements coûteux, notamment dans le cadre de l’hospitalisation à domicile (HAD), distincts mais liés par la même logique de gestion du médicament. Pour le grand public, cette décision implique une vigilance accrue sur les produits disponibles en accès direct. Les consommateurs doivent désormais vérifier l’étiquetage de leurs médicaments habituels, car deux substituts nicotiniques ont disparu du rayon libre-service.

Pour les patients souffrant de varices ou de maux de gorge, la disponibilité de nouvelles formes galéniques offre une alternative élargie sans nécessiter de démarche administrative supplémentaire auprès d’un médecin.

L’ANSM continue ainsi de jouer son rôle de gardien de la sécurité des produits pharmaceutiques, en ajustant régulièrement la liste pour refléter les réalités du marché et les avancées thérapeutiques. Il est essentiel que le corps médical et les pharmaciens soient informés de ces changements pour orienter correctement leurs patients vers les solutions disponibles légalement et sûrement.

Source : ANSM — https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-27-10-2026-modification-de-la-liste-des-medicaments-de-medication-officinale-mentionnee-a-larticle-r-5121-202-du-code-de-la-sante-publique