La Food and Drug Administration (FDA) a publié un rapport officiel daté du 2026-08-19 concernant une action de rappel spécifique identifiée sous le numéro D-0769-2026. Cette information provient exclusivement de la source unique openFDA via l’API de la FDA ; aucune corroboration indépendante n’est disponible pour ces données.

Détails du produit et classification

Le rappel concerne le produit nommé Kian Pee Wan Capsules, présenté dans des bouteilles de 30-count bottles. L’événement est répertorié sous le numéro 98650 avec une classification Class I. Le statut actuel de cette procédure est déclaré comme Ongoing. La date de début du rappel déclaré par les autorités est fixée au 2026-03-21. Le motif formellement énoncé pour ce retrait est que le produit a été commercialisé sans NDA/ANDA approuvé (Marketed Without an Approved NDA/ANDA). Les données précisent que le produit contient des ingrédients médicamenteux non déclarés, à savoir la dexamethasone et la cyproheptadine.

Origine et distribution géographique

L’entreprise initiatrice responsable de ce produit est Buy-Herbal, une entité située aux United States. En ce qui concerne la zone de distribution déclarée par l’autorité, le produit a été vendu à des consommateurs individuels via un vendeur tiers sur la plateforme ebay. La source unique openFDA fournit ces éléments techniques sans préciser d’autres canaux de vente ou de volumes supplémentaires. Ce relevé factuel se limite strictement aux informations contenues dans le rapport FDA du 2026-08-19.

Source : openFDA API — https://api.fda.gov/drug/enforcement.json?search=recall_number:%22D-0769-2026%22&limit=1